1、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說法,正確的是 A、采購的毒性中藥材,包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志 B、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品,持本單位的證明信,便可到供應(yīng)部門購買 C、調(diào)配處方時,對處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付以炮制品 D、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量 2、有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法,錯誤的是 A、區(qū)域性批發(fā)企業(yè),可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品 B、在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)企業(yè) C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè),可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。 D、由于特殊地理位置的原因,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 3、美沙酮屬于 A、麻醉藥品 B、第一類精神藥品 C、第二類精神藥品 D、醫(yī)療用毒性藥品 4、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,關(guān)于疫苗的管理,正確的是 A、第一類疫苗最小包裝上沒有“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識 B、第一類疫苗生產(chǎn)企業(yè)向個人供應(yīng)第一類疫苗 C、強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗 D、設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗 5、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的是 A、國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品 B、國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 C、沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材 D、生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品 6、關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法,錯誤的是 A、非處方藥只需列出主要輔料名稱 B、注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱 C、化學(xué)藥列出全部活性成份 D、中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味 7、國家規(guī)定有專用標(biāo)識的是 A、麻醉藥品、外用藥品 B、非處方藥品、精神藥品 C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 D、以上都是 8、對提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,藥品廣告審査機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng) A、撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號,并1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請 B、保留撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號,并2年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請 C、撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號,并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請 D、保留撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號,并4年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請 9、根據(jù)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法,以下表述錯誤的是 A、消費(fèi)者在購買、使用商品時享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利 B、消費(fèi)者購買、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的,享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利 C、消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品的真實(shí)情況的權(quán)利 D、消費(fèi)者在購買、使用商品時,享有要求經(jīng)營者提供生產(chǎn)成本的權(quán)利 10、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品,逾期不改正的,可處 A、5萬元~10萬元的罰款 B、2萬元~5萬元的罰款 C、5000元~2萬元的罰款 D、5000元~1萬元罰款 1、 【正確答案】 C 【答案解析】 A.毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。 B.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品,必須持本單位的證明信,經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后,供應(yīng)部門方能發(fā)售。 D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。 2、 【正確答案】 D 【答案解析】 由于特殊地理位置的原因,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 3、 【正確答案】 A 【答案解析】 美沙酮屬于麻醉藥品的一種。 4、 【正確答案】 D 【答案解析】 錯誤選項(xiàng)分析: A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置,標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。 B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定,向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗,不得向其他單位或者個人供應(yīng)。 C.第二類疫苗,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗,不得強(qiáng)制接種。 5、 【正確答案】 B 【答案解析】 國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的,才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)?!端幤饭芾矸ā芬?guī)定下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)不合格的,不得銷售或者進(jìn)口:①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品;③國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。對于這些藥品,雖然已經(jīng)取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件,并經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)合格,但是,如果在銷售前沒有經(jīng)過藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對其藥品實(shí)施檢驗(yàn),仍然會認(rèn)定該銷售行為是違法行為。許多國家的藥事法中都有這項(xiàng)強(qiáng)制性檢驗(yàn)的規(guī)定,主要是針對一些存在安全性隱患,需要加強(qiáng)管理的品種,實(shí)施上市前的檢驗(yàn)行為,這也是我國對這些藥品進(jìn)行“批簽發(fā)”管理的組成部分。 6、 【正確答案】 A 【答案解析】 藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。故選A。 7、 【正確答案】 D 【答案解析】 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國家規(guī)定有專用標(biāo)識的,其說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識。 8、 【正確答案】 C 【答案解析】 對提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,藥品廣告審査機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號,并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。 9、 【正確答案】 D 【答案解析】 D不屬于消費(fèi)者的權(quán)利。 10、 【正確答案】 B 【答案解析】 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第67條的規(guī)定,定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處五萬元以上十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格:①未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的; 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第69條的規(guī)定,定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處兩萬元以上五萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格:①未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的;②未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的;③未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的; 我們能押中考題,當(dāng)然知道考什么!課程咨詢熱線:400-6286615 我們連續(xù)三年押中30道以上的原題,掃描下面的微信二維碼可加QQ群,即可提前獲取最新必考知識點(diǎn),說不定有考試原題哦: QQ群:291876905、272563230、375711639 掃一掃二維碼直接加QQ學(xué)習(xí)群 掃描下方金題APP二維碼,注冊登錄即可免費(fèi)做題!