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2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習(xí)題3

2019-07-15 來源：博傲網(wǎng)校瀏覽次數(shù)：788 發(fā)布者：李老師

1、2015年6月張某在甲省取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，并于2015年7月份取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》

　　<1> 、張某的執(zhí)業(yè)單位不可能是以下哪個單位

　　A、甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B、甲省某藥品批發(fā)企業(yè)

　　C、甲省某藥店

　　D、甲省某藥品檢驗機構(gòu)

　　<2> 、張某取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》后，欲再注冊，需在以下哪個時間段內(nèi)進行

　　A、2018.7~2018.10

　　B、2018.4~2018.7

　　C、2020.7~2020.10

　　D、2020.4~2020.7

　　<3> 、張某作為執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)履行的職責(zé)不包括

　　A、遵守職業(yè)道德，忠于職守

　　B、對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告

　　C、負責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥

　　D、制定藥品合理價格

　　2、某藥品批發(fā)企業(yè)將要接受GSP檢查。

　　<1> 、該藥品批發(fā)企業(yè)合格藥品、不合格藥品儲存色標顏色分別為

　　A、紅色、黃色

　　B、黃色、綠色

　　C、綠色、紅色

　　D、紅色、綠色

　　<2> 、儲存藥品相對濕度應(yīng)控制在

　　A、35%～65%

　　B、35%～75%

　　C、45%～65%

　　D、45%～75%

　　<3> 、不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是

　　A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

　　B、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛

　　C、藥品與地面間距5厘米

　　D、倉庫避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠

　　3、中藥在人們防病治病中具有不可替代的作用。中藥的資源優(yōu)勢、療效優(yōu)勢、預(yù)防保健優(yōu)勢及市場前景越來越被國際社會認可，對促進世界醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展和人類健康產(chǎn)生積極影響。

　　<1> 、關(guān)于中藥以下說法不正確的是

　　A、中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大部分

　　B、中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的基本任務(wù)是：“繼承、創(chuàng)新、現(xiàn)代化、國際化”

　　C、中藥必須以“中醫(yī)藥理論”為指導(dǎo)

　　D、肉蓯蓉屬于國家二級保護藥材

　　<2> 、國家對重點保護野生藥材實行采獵管理，說法錯誤的是

　　A、禁止采獵羚羊角

　　B、采獵、收購鹿茸(馬鹿)、麝香必須按照批準的計劃執(zhí)行

　　C、禁止采獵熊膽

　　D、采獵者必須持有采藥證

　　<3> 、中藥一級保護品種的保護期限可以為

　　A、5年

　　B、7年

　　C、10年

　　D、15年

　　4、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方

　　<1> 、該處方的印刷用紙為

　　A、淡黃色

　　B、淡綠色

　　C、淡紅色

　　D、白色

　　<2> 、該處方不得超過

　　A、1次常用量

　　B、2日常用量

　　C、3日常用量

　　D、7日常用量

　　<3> 、該處方保存期限是

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　5、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳。

　　<1> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向哪個部門申請丙藥品的廣告批準文號

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　<2> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準文號后，擬在外省進行廣告宣傳

　　A、無需審批

　　B、需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

　　C、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

　　D、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案

　　<3> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準文號后，篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，撤銷該品種藥品廣告批準文號，藥品監(jiān)督管理部門幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　6、某藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號降壓藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未發(fā)現(xiàn)對消費者造成危害

　　<1> 、該降壓藥

　　A、為劣藥

　　B、為假藥

　　C、按劣藥論處

　　D、按假藥論處

　　<2> 、藥監(jiān)部門對該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括

　　A、沒收剩余的降壓藥

　　B、沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得

　　C、處罰20萬元

　　D、吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》

　　7、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得A保健食品批準證書。

　　<1> 、該保健食品可以具有的功能不包括

　　A、增強免疫力

　　B、輔助降血糖

　　C、抗氧化

　　D、診斷疾病

　　<2> 、食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進口保健食品批準證書，其批準文號格式是

　　A、國食健字G+4位年代號+4位順序號

　　B、國食健字J+4位年代號+4為順序號

　　C、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

　　D、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

　　<3> 、保健食品批準證書到期時間為

　　A、2013

　　B、2014

　　C、2015

　　D、2016

　　1、

　　<1>、【正確答案】 D

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。機關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

　　<2>、【正確答案】 B

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。

　　<3>、【正確答案】 D

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)〔1999〕34號)中明確了執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策，對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。

　　2、

　　<1>、【正確答案】 C

　　【答案解析】在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色;

　　<2>、【正確答案】 B

　　【答案解析】儲存藥品相對濕度為35%～75%。

　　<3>、【正確答案】 C

　　【答案解析】藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米;

　　3、

　　<1>、【正確答案】 D

　　【答案解析】肉蓯蓉屬于國家三級保護藥材。

　　<2>、【正確答案】 C

　　【答案解析】采獵、收購二、三級保護野生藥材物種必須按照批準的計劃執(zhí)行。二級保護藥材名稱：鹿茸(馬鹿)、麝香(3個品種)、熊膽(2個品種)

　　<3>、【正確答案】 C

　　【答案解析】對受保護的中藥品種分為一級和二級進行管理。中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年

　　4、

　　<1>、【正確答案】 C

　　【答案解析】可待因?qū)儆诼樽硭幤罚幏降挠∷⒂眉垜?yīng)為淡紅色。

　　<2>、【正確答案】 C

　　【答案解析】為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

　　<3>、【正確答案】 C

　　【答案解析】麻醉藥品處方保存期限為三年。

　　5、

　　<1>、【正確答案】 B

　　【答案解析】藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。

　　<2>、【正確答案】 D

　　【答案解析】在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進口藥品代理機構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　<3>、【正確答案】 A

　　【答案解析】篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。

　　6、

　　<1>、【正確答案】 C

　　【答案解析】有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。

　　<2>、【正確答案】 D

　　【答案解析】根據(jù)《藥品管理法》第75條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。

　　7、

　　<1>、【正確答案】 D

　　【答案解析】D項屬于藥品的功能。

　　<2>、【正確答案】 B

　　【答案解析】國家保健食品批準文號格式：國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品批準文號格式：國食健字J+4位年代號+4為順序號。

　　<3>、【正確答案】 D

　　【答案解析】保健食品批準證書有效期為5年。