【倒計時108天】距離2019年執(zhí)業(yè)藥師考試時間接近，備考已進入高峰階段，博傲醫(yī)考特設“每日一練”打卡計劃，幫助廣大考生沖刺復習，從量的積累到質(zhì)的蛻變，相信考試場上的我們，都個個光芒四射。

　　2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》每日一練

　　1. 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括

　　A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所

　　C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員

　　D.具有與所經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品品種與數(shù)量

　　2. 藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有

　　A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

　　B.放射性藥品

　　C.生物制品

　　D.中藥材、中藥飲片、中成藥

　　3. 《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更包括

　　A.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更

　　B.注冊地址變更

　　C.倉庫地址變更

　　D.質(zhì)量負責人變更

　　4. 關于藥品經(jīng)營許可證管理的說法，正確的有

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機關注銷

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關暫時收回

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關注銷

　　5. 藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須

　　A.建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度

　　B.驗明藥品合格證明

　　C.驗明藥品相關標識

　　D.驗明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明

　　6. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息有

　　A.血液制品

　　B.麻醉藥品

　　C.中藥材

　　D.醫(yī)療機構制劑

　　7. 有關互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理，下列說法正確的是

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

　　B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，應當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號

　　C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可自行發(fā)布藥品廣告

　　D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息

　　8. 某藥品批發(fā)企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有

　　A.質(zhì)量管理崗位

　　B.質(zhì)量驗收崗位

　　C.處方審核崗位

　　D.處方調(diào)配崗位

　　9. 藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括

　　A.驗證方案

　　B.驗證評價

　　C.預防措施

　　D.偏差處理

　　10. 在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設立藥品銷售點須同時具備的條件和要求包括

　　A.交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)

　　B.設點企業(yè)是當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)

　　C.經(jīng)設點企業(yè)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構批準

　　D.在批準經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品

　　1、【答案】ABC。解析：本題主要考查開辦藥品經(jīng)營企業(yè)須具備的條件。包括：①具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員;②具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境：③具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員;④具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。故選A、B、C。建議考生運用口訣"人員管制，硬件布局"準確記憶。

　　2、【答案】ACD。解析：本題主要考查藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍。包括：①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;②生物制品;③中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。故選A、C、D。

　　3、【答案】BCD。解析：本題主要考查《藥品經(jīng)營許可證》許可事項。許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更。故選B、C、D。建議考生運用口訣"防(方)范二址三人"準確記憶。

　　4、【答案】AB。解析：本題主要考查注銷藥品經(jīng)營許可證的情形。(1)《藥品經(jīng)營許可證》注銷情形包括：①《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;②藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的;③《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;④不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的。故A正確，C、D錯誤。(2)《藥品經(jīng)營許可證》的正本應置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。故B正確。

　　5、【答案】ABC。解析：本題主要考查藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品的要求，《藥品管理法》第17條規(guī)定。藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識。中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明沒有要求，故選A、B、C。

　　6、【答案】BD。解析：本題主要考查互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息。故選B、D。建議考生運用口訣"醫(yī)院戒毒放精麻網(wǎng)不發(fā)"準確記憶。

　　7、【答案】AB。解析：本題主要考查互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理。(1)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準。故C錯誤。(2)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息。故D錯誤。(3)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。故A正確。(4)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，應當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號。故B正確。

　　8、【答案】AB。解析：本題主要考查質(zhì)量管理、驗收工作人員的要求。藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應當在職在崗，不得兼職其他業(yè)務工作。故選A、B。建議考生運用口訣“質(zhì)管驗收不兼職”準確記憶。

　　9、【答案】ABCD。解析：本題主要考查驗證控制文件內(nèi)容。包括：驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。故選A、B、C、D。建議考生運用口訣“偏方報預評”準確記憶。

　　10、【答案】ABCD。解析：本題主要考查城鄉(xiāng)集貿(mào)市場零售藥品的條件。包括：①交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè);②當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構批準并到工商行政管理部門辦理登記注冊;③在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設點;④在批準經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品。故選A、B、C、D。建議考生運用口訣“邊遠集貿(mào)市場，縣市藥監(jiān)批準，當?shù)亓闶燮髽I(yè)，設點限售OTC”準確記憶。

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