《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》正式發(fā)布，自2017年1月1日起施行。今年兩會藥師立法工作被提出，這也是對藥師行業(yè)規(guī)范的呼吁!

　　從醫(yī)藥體系的法規(guī)來看，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》已經(jīng)出臺20余年了，《護士管理條例》也已經(jīng)出臺多年，唯有《藥師法》還沒有正式出臺。在醫(yī)、藥、護三者之間，醫(yī)生和護士已經(jīng)有法律法規(guī)管理，缺失藥師這部分法令不利于保護患者用藥安全和藥師的切身權(quán)益。

　　近日，據(jù)國家食藥監(jiān)管總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心公告，正式發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，并于2017年1月1日正式實施!

　　附全文： 《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》

　　第一章　總則

　　第一條 為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)行為，保障公眾合理用藥，踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)，根據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī)和政策制定本規(guī)范。

　　第二條 本規(guī)范適用于直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當對公眾合理使用藥品負責(zé)。

　　第三條 執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范是指執(zhí)業(yè)藥師在運用藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識、技能和專業(yè)素養(yǎng)從事業(yè)務(wù)活動時，應(yīng)當遵守的行為規(guī)范。

　　執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物治療管理、不良反應(yīng)監(jiān)測、健康宣教等。

　　第四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當遵紀守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力,達到本規(guī)范的基本要求。

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當佩戴徽章上崗以示身份。

　　第五條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當掌握獲取醫(yī)藥信息資源的技能，通過各種現(xiàn)代化媒體收集整理、歸納分析各類有價值的醫(yī)藥信息，用于開展各項業(yè)務(wù)活動。

　　第六條 執(zhí)業(yè)藥師所在單位應(yīng)當為執(zhí)業(yè)藥師履行本規(guī)范提供必要的條件，支持并保障執(zhí)業(yè)藥師開展優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)。

　　第二章　處方調(diào)劑

　　第七條 處方調(diào)劑包括處方審核、處方調(diào)配、復(fù)核交付和用藥交待。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，無醫(yī)師處方不得調(diào)劑處方藥。

　　處方調(diào)劑應(yīng)遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，以及基本醫(yī)療保險制度等各項規(guī)定。

　　第八條 處方審核包括處方的合法性審核、規(guī)范性審核和適宜性審核。

　　第九條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當對處方的合法性進行審核，包括處方來源、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、處方類別。

　　執(zhí)業(yè)藥師對于不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

　　第十條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當對處方的規(guī)范性進行審核，包括逐項認真檢查處方前記、正文和后記是否完整，書寫或印制是否清晰，處方是否有效，醫(yī)師簽字或簽章與備案字樣是否一致等。

　　執(zhí)業(yè)藥師對于不規(guī)范處方，不得調(diào)劑。

　　第十一條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當對處方的適宜性進行審核，包括：

　　(一)規(guī)定必須皮試的藥品處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;

　　(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;

　　(三)劑量、用法和療程的正確性;

　　(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;

　　(五)是否有重復(fù)給藥;

　　(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌;

　　(七)是否有特殊人群用藥禁忌，如：妊娠及哺乳禁忌、兒童禁忌、老年人禁忌等;

　　(八)其他用藥不適宜情況。

　　對于存在用藥不適宜情形的處方，應(yīng)當告知處方醫(yī)師，要求確認或者重新開具處方;不得擅自更改或者自行配發(fā)代用藥品。

　　第十二條 處方審核合格后，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當依據(jù)處方內(nèi)容正確調(diào)配藥品，調(diào)配時應(yīng)做到：

　　(一)按照處方上藥品順序逐一調(diào)配;

　　(二)藥品配齊后，與處方逐條核對藥品名稱、劑量、規(guī)格、數(shù)量和用法用量，并準確書寫標簽;

　　(三)對貴重藥品及麻醉藥品等需按規(guī)定登記;

　　(四)同一患者持二張以上處方時，應(yīng)逐張調(diào)配，以免發(fā)生差錯;

　　(五)調(diào)劑時應(yīng)防范易混淆藥品的調(diào)配差錯，如名稱相近或音似、包裝外形相似及同品多規(guī)格的藥品等;

　　(六)調(diào)配好的藥品應(yīng)在外包裝上分別貼上用藥標簽，內(nèi)容包含：姓名、用法、用量、貯存條件等;

　　對需要特殊儲存條件的藥品應(yīng)加貼醒目標簽提示患者。

　　第十三條 調(diào)配中藥飲片時，分劑量應(yīng)當按“等量遞減”、“逐劑復(fù)戥”的方法。有先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等要求的，應(yīng)當另行單包并注明用法。

　　調(diào)配好的中藥飲片包裝袋均應(yīng)注明患者姓名、劑數(shù)、煎煮方法、注意事項等內(nèi)容。

　　第十四條 中草藥處方中的貴重飲片、醫(yī)療用毒性飲片須雙人復(fù)核調(diào)配，調(diào)配完畢后雙人確認簽字并登記賬冊。

　　第十五條 交付前，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當核對調(diào)配的藥品是否與處方所開藥品相同、數(shù)量相符，有無錯配、漏配、多配。

　　第十六條 交付時，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當核實交付對象，按處方順序?qū)⑺幤分饌€交與患者、患者家屬或看護人，并按處方醫(yī)囑(必要時可參考藥品說明書)進行用藥指導(dǎo)。對于沒有行為能力的患者，應(yīng)向家屬或看護人進行用藥交待與指導(dǎo)?；緝?nèi)容應(yīng)包括：

　　(一)藥品名稱及數(shù)量;

　　(二)用藥適應(yīng)證;

　　(三)用藥劑量：首次劑量和維持劑量。必要時需解釋劑量如何折算、演示如何量取等;對于“必要時”使用的藥品應(yīng)特別交代一日最大限量;

　　(四)用藥方法：日服次數(shù)或間隔時間、療程，特別是有特殊要求(時辰要求、日劑量頓服、用前振搖、不能與某種藥物同服等)的用藥，應(yīng)做特別交待，必要時在用藥標簽中標注;

　　(五)預(yù)期藥品產(chǎn)生藥效的時間及藥效維持的時間;

　　(六)忘服或漏服藥物的處理辦法，關(guān)注患者的用藥依從性;

　　(七)藥品常見的不良反應(yīng)，如何避免及應(yīng)對方法;

　　(八)自我監(jiān)測藥物療效的技巧;

　　(九)如何避免同時使用的其他藥物或特殊食物所致的相互作用以及生活方式的建議。

　　第十七條 處方調(diào)劑應(yīng)實行藥品調(diào)配與復(fù)核交付雙人核對制度，急診、夜班等特殊情況可另行特殊規(guī)定。

　　執(zhí)業(yè)藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

　　第三章　用藥咨詢

　　第十八條 用藥咨詢指執(zhí)業(yè)藥師有針對性地對患者和公眾進行的個性化的合理用藥指導(dǎo)與宣傳。

　　第十九條 執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)對患者及公眾提供用藥咨詢服務(wù)，通過直接與患者、家屬及公眾交流，解答其用藥疑問，介紹藥物和疾病的知識。執(zhí)業(yè)藥師接受咨詢時通常情況下應(yīng)遵守下列原則：

　　(一)在咨詢過程中應(yīng)遵循禮儀，尊重患者隱私;

　　(二)耐心探詢患者咨詢的問題，采取開放式和閉合式相結(jié)合的提問方式，了解患者日常用藥情況，判斷患者既往用藥的正確性;

　　(三)為使患者能正確理解，盡量使用描述性語言;

　　(四)可采用面對面或電話溝通與書面解釋相結(jié)合的方式;

　　(五)盡可能為患者提供書面的指導(dǎo)資料，尤其是：

　　1.首次使用該藥的患者;

　　2.使用治療指數(shù)低的藥物的患者;

　　3.用藥依從性差的患者。

　　(六)對以下特殊人群需要進行特別關(guān)注：1.年老且記憶力下降的患者;2.兒童;3.孕期及哺乳期婦女;4.用藥后曾出現(xiàn)過藥品不良反應(yīng)的患者;5.肝腎功能異常的患者;6.用藥后療效不明顯的患者;7.精神疾病患者;8.特殊環(huán)境工作的患者。

　　第二十條 對購買非處方藥的患者或消費者，執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)提供專業(yè)指導(dǎo)，內(nèi)容主要包括：

　　(一)詢問近期疾病情況;

　　(二)詢問近期用藥情況;

　　(三)詢問患者是否有藥物禁忌證、過敏史等;

　　(四)對患者非處方藥的選用給予建議與指導(dǎo)。

　　第二十一條 執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)患者用藥的五項原則：

　　(一)了解患者對醫(yī)學(xué)和藥品知識的掌握程度;

　　(二)輔導(dǎo)患者如何正確使用藥物;

　　(三)確認患者是否已經(jīng)了解你的建議;

　　(四)肯定患者及家屬用藥的正確行為;

　　(五)提醒患者應(yīng)該注意的事項。

　　第四章　藥物治療管理

　　第二十二條 藥物治療管理是執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)護患者合理用藥，優(yōu)化其藥物療效的一項高級專業(yè)服務(wù)。開展藥物治療管理的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具備溝通技能和評估患者用藥的實踐技能。

　　第二十三條 藥物治療管理過程包含采集患者的個體信息;評估和確認患者是否存在藥物治療問題;與患者一起確定治療目標，制訂干預(yù)措施，并執(zhí)行用藥行動計劃;對制訂的治療目標進行隨訪和進一步評估，以確?；颊叩乃幬镏委熯_到最佳效果。整個管理過程是一個循環(huán)的閉合過程。

　　第二十四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當在與患者建立互信關(guān)系的基礎(chǔ)上，進行患者相關(guān)信息的采集。執(zhí)業(yè)藥師采集的患者信息包括：患者個人基本信息、目前病情與診斷、用藥體驗、疾病史、過敏史、藥物治療方案等。應(yīng)為新患者建立藥歷。所有的交流過程與記錄都應(yīng)當確?；颊叩膫€人隱私。

　　第二十五條 執(zhí)業(yè)藥師采集患者信息后，應(yīng)從患者藥物治療的適宜性、有效性、安全性及用藥依從性方面進行用藥評估。

　　第二十六條 患者的用藥評估包括：判斷患者所使用的藥品是否符合該藥品的適應(yīng)癥;評估患者的相關(guān)臨床參數(shù)，確認是否存在任何藥物治療問題。如發(fā)現(xiàn)藥物治療問題，應(yīng)按照藥物治療管理的處理原則，依先后順序解決。確認患者是否能夠并愿意遵從醫(yī)囑服用藥物。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)記錄藥物治療問題。

　　第二十七條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)針對患者的每種疾病，與患者共同確立治療目標并擬定用藥行動計劃。在適當情況下藥師應(yīng)與患者和其他醫(yī)師互相討論其治療目標，并獲得共識。

　　第二十八條 執(zhí)業(yè)藥師制訂的干預(yù)措施必須針對患者個體的病情、藥物相關(guān)需求和藥物治療問題。記錄所有的干預(yù)措施。

　　第二十九條 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行用藥行動計劃時，應(yīng)確立監(jiān)測的臨床參數(shù)或化驗指標，擬定收集監(jiān)測數(shù)據(jù)的時間表，以評估患者藥物治療效果。

　　第三十條 執(zhí)業(yè)藥師進行患者療效隨訪評估時，應(yīng)依據(jù)制訂的目標，評估患者實際治療結(jié)果，確定患者達到治療目標的進展程度，判斷患者的藥物治療是否存在任何安全性或用藥依從性問題、是否有新的藥物治療問題發(fā)生。

　　第三十一條 藥物治療管理的執(zhí)業(yè)記錄應(yīng)符合規(guī)定的藥歷模式，即記錄患者的主訴情況、臨床客觀指標、評估患者存在的藥物治療問題以及下一步用藥行動計劃。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)鼓勵患者、家屬或看護者積極參與藥物治療、用藥評估和隨訪評估的全過程。

　　第三十二條 藥物治療管理以達到治療目標為終點，整個過程必須是系統(tǒng)且持續(xù)執(zhí)行的。對于藥品的用法、用量處于調(diào)整階段以及其它需要特別關(guān)注的人群，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當加強隨訪，追蹤用藥教育的效果。

　　第三十三條藥物治療管理的重點對象包括：

　　(一)就醫(yī)或變更治療方案頻繁者;

　　(二)多科室就診或多名醫(yī)師處方者;

　　(三)至少患有2種慢性疾病者;

　　(四)至少服用5種藥品者;

　　(五)正在服用高風(fēng)險藥品或依從性差者;

　　(六)年度藥物治療費用很高者。

　　第五章　不良反應(yīng)監(jiān)測

　　第三十四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當承擔藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的責(zé)任，對使用藥品進行安全跟蹤，特別關(guān)注新上市的藥品和特殊人群使用的藥品。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)當及時記錄、填寫報表并按《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定上報。

　　第三十五條執(zhí)業(yè)藥師在日常的用藥咨詢和藥物治療管理中，應(yīng)特別關(guān)注患者新發(fā)生的疾病，仔細觀察患者的臨床癥狀和不良反應(yīng)，判斷患者新發(fā)生的疾病是否與藥品的使用有關(guān)，一旦發(fā)現(xiàn)應(yīng)當及時糾正和上報。

　　第六章　健康宣教

　　第三十六條 執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)對患者進行疾病預(yù)防的宣傳、教育以及藥品知識宣傳，積極倡導(dǎo)和推進合理用藥理念，普及合理用藥文化。

　　第三十七條 執(zhí)業(yè)藥師在社區(qū)中可以扮演健康信息的提供者，協(xié)助社區(qū)居民了解慢性疾病的危險以及預(yù)防慢性疾病的重要性。

　　第三十八條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當知曉國家和世界疾病宣傳日;關(guān)注和學(xué)習(xí)國家衛(wèi)生行政部門定期發(fā)布的慢性病報告，了解本地區(qū)慢性病發(fā)病現(xiàn)狀，有針對性地開展健康教育，為預(yù)防和控制慢性疾病的發(fā)生、發(fā)展發(fā)揮作用。

　　第三十九條 開展公眾用藥教育的形式包括：

　　(一)提供用藥相關(guān)的健康知識講座和教育資料，如宣傳單頁、多媒體資料、宣傳欄、社區(qū)巡回的展板等;

　　(二)在社區(qū)和公共場所，為特殊人群提供用藥相關(guān)教育，如妊娠期和哺乳期婦女、老年人和兒童的安全用藥等;

　　(三)設(shè)計和發(fā)放患者用藥咨詢聯(lián)系卡，聯(lián)系卡包含對外聯(lián)系方式(如通信地址、電話、傳真、電子信箱等)、工作時間、建議咨詢的內(nèi)容、合理用藥常識等;

　　(四)為慢性病患者進行用藥重整時，應(yīng)提供患者用藥清單，以便提醒患者用藥以及就診時與醫(yī)師溝通用藥信息。

　　第四十條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當倡導(dǎo)并宣傳健康生活習(xí)慣。

　　執(zhí)業(yè)藥師可以通過適當?shù)男问礁嬷鐓^(qū)居民如何糾正不健康生活方式(如控制體重及飲食、堅持鍛煉以及戒煙等)，預(yù)防、減少慢性疾病的危險因素。

　　第四十一條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當在抑制社會的藥物濫用方面發(fā)揮積極作用。

　　嚴格執(zhí)行對特殊管理藥品的管制，避免患者過量使用含麻黃堿的復(fù)方制劑，關(guān)注老人鎮(zhèn)靜催眠藥物的使用，對已經(jīng)發(fā)生藥物濫用的患者告知其危害性。

　　第七章　附則

　　第四十二條 本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、中國藥學(xué)會、中國醫(yī)藥物資協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會共同參與制定。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心負責(zé)解釋。

　　第四十三條 本規(guī)范自2017年1月1日起施行。

　　《規(guī)范》的實施，在行業(yè)內(nèi)產(chǎn)生較好的影響，執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)管理部門、行業(yè)專業(yè)組織以及部分藥品連鎖企業(yè)積極響應(yīng)并踐行，基本上起到了增強執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)單位自律意識的作用。在引導(dǎo)社會藥店和執(zhí)業(yè)藥師向?qū)I(yè)服務(wù)轉(zhuǎn)型、發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用、促進藥學(xué)服務(wù)開展，尤其是在激勵執(zhí)業(yè)藥師完善知識結(jié)構(gòu)、佩戴執(zhí)業(yè)藥師徽章上崗、展現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)技能等方面呈現(xiàn)新氣象，形成了正能量。

　　那么，《藥師法》何時出臺，其實《藥師法》的立法工作從2001年起就一直處于擱置狀態(tài)，沒有實質(zhì)性進展。沒有相關(guān)法律對藥師的支持，藥師的法律地位也無法明確!

　　今年兩會藥師立法工作被提出，這也是對藥師行業(yè)規(guī)范的呼吁!

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