章

節(jié)

變化情況概述

2019年

2018年

第三章

第二節(jié)

表3-8  常用的生物堿顯色劑：Mandelin試劑：顏色特征：嗎啡顯藍紫色，可待因顯藍色（新增內(nèi)容）

表3-8  常用的生物堿顯色劑：Macquis試劑：顏色特征：嗎啡顯橙色至紫色，可待因顯洋紅色至黃棕色

表3-8  常用的生物堿顯色劑：Macquis試劑：顏色特征：嗎啡顯紫紅色，可待因顯藍色

第七節(jié)

4.二萜：二萜是指骨架由4個異戊二烯單位構(gòu)成，含20個碳原子的一類萜類衍生物。

4.二萜
二萜是由20個碳原子、4個異戊二烯單位構(gòu)成的萜類衍生物。

第四章

第二節(jié)

4.限量標準
《中國藥典》規(guī)定：制川烏含雙酯型生物堿以烏頭堿、次烏頭堿及新烏頭堿的總量計，不得過0.040%；按干燥品計算，含苯甲酰烏頭原堿、苯甲酰次烏頭原堿及苯甲酰新烏頭原堿的總量應為0.070%～0.15%。

第六章

第三節(jié)

（一）散劑生產(chǎn)與貯藏的有關規(guī)定：7.散劑用于...，同時在適應證下應明確“用于程度較輕的燒傷（Ⅰ度或淺Ⅱ度）”；

（一）散劑生產(chǎn)與貯藏的有關規(guī)定：7.散劑用于...，同時在適應證下應明確“用于程度較輕的燒傷（Ⅰ°或淺Ⅱ°）”；

（二）散劑的質(zhì)量檢查項目與要求：無菌：用于燒傷[除程度較輕的燒傷Ⅰ度或淺Ⅱ度外]、

（二）散劑的質(zhì)量檢查項目與要求：無菌：用于燒傷[除程度較輕的燒傷Ⅰ°或淺Ⅱ°外]、

第五節(jié)

表6-5  分散體系中微粒大小與特征：溶膠的特征：以多分子聚集體分散形成的多相體系，非均相，熱力學不穩(wěn)定體系；擴散慢，能透過濾紙和但不能透過半透膜

表6-5  分散體系中微粒大小與特征：溶膠的特征：以多分子聚集體分散形成的多相體系，非均相，熱力學和動力學不穩(wěn)定體系；擴散慢，能透過濾紙和但不能透過半透膜

二、表面活性劑：根據(jù)分子組成特點...、陽離子型表面活性劑（如苯扎氯胺、苯扎溴銨）和...

二、表面活性劑：根據(jù)分子組成特點...、陽離子型表面活性劑（如潔爾滅、新潔爾滅）和...

第七節(jié)

（一）軟膏劑、乳膏劑的質(zhì)量要求：軟膏劑、乳膏劑用于燒傷治療...，同時在適應證下應明確“用于程度較輕的燒傷(I度或淺Ⅱ度)”； 

（一）軟膏劑、乳膏劑的質(zhì)量要求：軟膏劑、乳膏劑用于燒傷治療...，同時在適應證下應明確“用于程度較輕的燒傷(I°或淺Ⅱ°)”； 

（一）軟膏劑、乳膏劑的質(zhì)量要求：無菌：用于燒傷[除程度較輕的燒傷(I度或淺Ⅱ度)外]

（一）軟膏劑、乳膏劑的質(zhì)量要求：無菌：用于燒傷[除程度較輕的燒傷(I°或淺Ⅱ°)外]

第十一節(jié)

1.蜂蜜的要求與選擇：蜜源不同，...，味極甜；本品如有結(jié)晶析出，可置于不超過60℃的水浴中，待結(jié)晶全部融化后，攪勻，冷至25℃，照《中國藥典相對密度測定法測定》，相對密度應在1.349以上；水分不得過24.0%。用碘試液檢查，應無淀粉、糊精；酸度、寡糖和5-羥甲基糠醛檢查應合格。本品含蔗糖和麥芽糖分別不得過5.0%，含果糖和葡萄糖的總量不得少于60.0%，果糖和葡萄糖的比值不得小于1.0。

1.蜂蜜的要求與選擇：蜜源不同，...，味極甜而不酸、不澀，清潔而無雜質(zhì)；本品如有結(jié)晶析出，可置于不超過60℃的水浴中，待結(jié)晶全部融化后，攪勻，冷至25℃，時照《中國藥典相對密度測定法測定》，相對密度應在1.349以上，還原糖不得少于64.0%；水分不得過24.0%。用碘試液檢查，應無淀粉、糊精；酸度、寡糖和5-羥甲基糠醛檢查應合格。本品含蔗糖和麥芽糖分別不得過5.0%，含果糖和葡萄糖的總量不得少于60.0%，果糖和葡萄糖的比值不得小于1.0。

六、蠟丸：蠟丸系指...，即蠟丸在體內(nèi)不溶散，緩緩持久釋放藥物而延長藥效，與現(xiàn)代骨架...

第十四節(jié)

三、氣霧劑、噴霧劑的構(gòu)成 （一）藥物與附加劑 （2）附加劑：...②助溶劑，如乙醇、丙二醇等；...⑤表面活性劑，...；或助懸劑，如司盤類、月桂醇等。

第十六節(jié)

一、藥物新型給藥系統(tǒng) （一）緩釋、控釋制劑 4.緩釋、控釋制劑的類型 （6）滲透泵式控釋制劑：...，外面用水不溶性的聚合物如醋酸纖維素、乙基纖維素等包半透膜衣，用適當方法

一、藥物新型給藥系統(tǒng) （一）緩釋、控釋制劑 4.緩釋、控釋制劑的類型 （6）滲透泵式控釋制劑：...，外面用水不溶性的聚合物如醋酸纖維素、乙基醋酸纖維素等包半透膜衣，用適當方法

第八章

土茯苓 【性狀鑒別】 藥材：略呈圓柱形，...；切面黃白色或紅棕色，粉性，可見點狀...。

土茯苓 【性狀鑒別】 藥材：略呈圓柱形，...；切面類白色至淡紅棕色，粉性，可見點狀...。