時間一天天的臨近，各位備戰(zhàn)2018執(zhí)業(yè)藥師考試的考生朋友，是不是還在為藥事管理與法規(guī)中的各個知識點發(fā)愁呢?博傲教育小編在此特為大家整理了關(guān)于藥事管理與法規(guī)中假藥劣藥的必會知識點，分享各位廣大考生朋友，希望能夠?qū)Υ蠹矣兴鶐椭?/p>

　　生產(chǎn)、銷售劣藥的刑事責任

　　1.刑事責任認定及刑罰

　　生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。本條所稱劣藥，是指依照《藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。

　　生產(chǎn)、銷售劣藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為“對人體健康造成嚴重危害”：

　　①造成輕傷或者重傷的;

　?、谠斐奢p度殘疾或者中度殘疾的;

　?、墼斐善鞴俳M織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的;

　?、芷渌麑θ梭w健康造成嚴重危害的情形。

　　2.生產(chǎn)、銷售劣藥，致人死亡，或者具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為“后果特別嚴重”：

　　①致人重度殘疾的;

　?、谠斐扇艘陨现貍?、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的;

　　③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;

　?、茉斐墒艘陨陷p傷的;

　?、菰斐芍卮蟆⑻貏e重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。

　　3.最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》還規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售劣藥為目的，實施下列行為之一的，應(yīng)當認定為“生產(chǎn)”劣藥：

　　①合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為;

　?、趯⑺幤吩稀⑤o料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為;

　?、塾≈瓢b材料、標簽、說明書的行為。對于醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員明知是劣藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應(yīng)當認定為“銷售”劣藥。

　　4.刑罰的適用

　　在生產(chǎn)、銷售劣藥尚不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”時，可能因為銷售金額或貨值金額符合生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的構(gòu)成要件，而構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。

　　生產(chǎn)銷售假冒、偽劣產(chǎn)品行為的立案標準為：

　　①偽劣產(chǎn)品銷售金額五萬元以上的;

　?、趥瘟赢a(chǎn)品尚未銷售，貨值金額十五萬元以上的;

　?、蹅瘟赢a(chǎn)品銷售金額不滿五萬元，但將已銷售金額乘以三倍后，與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計十五萬元以上的。

　　以上就是博傲教育小編為大家整理的藥事管理與法規(guī)必會知識點，希望大家能夠仔細閱讀，認真記憶。如果還想了解有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師的更多內(nèi)容，敬請關(guān)注博傲教育執(zhí)業(yè)藥師頻道。

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