準(zhǔn)備參加2024年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生已經(jīng)進(jìn)入了備戰(zhàn)狀態(tài)，知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)與歸納之后更方便記憶和學(xué)習(xí)，博傲小編整理了執(zhí)業(yè)藥師資格考試《法規(guī)》高頻考點(diǎn)：藥品召回與分類的內(nèi)容，希望能幫助考生解決復(fù)習(xí)難題，內(nèi)容如下：
藥品召回與分類
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（1）主動(dòng)召回
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對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回
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（2）責(zé)令召回
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藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在安全隱患，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品
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根據(jù)藥品安全隱患的“嚴(yán)重程度”，藥品召回分為三級(jí)：
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一級(jí)召回
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使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
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二級(jí)召回
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使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的
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三級(jí)召回
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使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
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【配伍題】
A.主動(dòng)召回
B.責(zé)令召回
C.重新召回或擴(kuò)大召回范圍
D.銷毀
1.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)
2.藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在安全隱患，可以針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)采取的措施是
【正確答案】AB
【答案解析】對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回，此為主動(dòng)召回。
藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在安全隱患，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，此為責(zé)令召回。
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