博傲小編整理了【《中藥一》精選考點:眼用制劑的質(zhì)量要求總結(jié)】的內(nèi)容,希望能夠幫助廣大的藥考生更高效的進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí),一起來看一下吧! 滴眼劑應(yīng)該與淚液等滲。除另有規(guī)定外,每個容器的裝量應(yīng)不超過10ml。 洗眼劑屬于用量較大的眼用制劑,應(yīng)盡可能與淚液等滲并具有相近的pH值。除另有規(guī)定外,每個容器的裝量應(yīng)不超過200ml。 多劑量眼用制劑一般應(yīng)加適當(dāng)抑菌劑,混懸型滴眼劑的沉降物不應(yīng)結(jié)塊或聚集,經(jīng)輕搖應(yīng)易再分散,并應(yīng)檢查沉降容積比。 眼用半固體制劑基質(zhì)應(yīng)過濾滅菌,不溶性原料藥物應(yīng)預(yù)先制成極細(xì)粉。眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩、無刺激性,并易涂布于眼部便于藥物分散和吸收。除另有規(guī)定外,每個容器裝量應(yīng)不超過5g。 眼內(nèi)注射溶液、眼內(nèi)插入劑、 供外科手術(shù)用和急救用的眼用制劑,均不得添加抑菌劑、抗氧劑或不適當(dāng)?shù)母郊觿?。且?yīng)采用一次性使用包裝。 包裝容器應(yīng)無菌、不易破裂,其透明度應(yīng)不影響可見異物檢查。 除另有規(guī)定外,眼用制劑應(yīng)遮光密封貯存,在啟用后最多可使用4周。 除另有規(guī)定外,眼用制劑的無菌、裝量、裝量差異、滲透壓摩爾濃度,以及可見異物(滴眼劑、眼內(nèi)注射劑)、粒度、金屬性異物(眼用半固體制劑)、沉降體積比(混懸型滴眼劑)等檢查應(yīng)符合《中國藥典》制劑通則眼用制劑項下的有關(guān)規(guī)定。凡規(guī)定檢查含量均勻度的眼用制劑,一般不再進(jìn)行裝量差異檢查。 以上【《中藥一》精選考點:眼用制劑的質(zhì)量要求總結(jié)】內(nèi)容由博傲小編整理,如果您覺得文章內(nèi)容對您有所幫助的話就收藏分享一下吧!