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《中藥一》高頻考點(diǎn):散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求

2023-03-31 來源:博傲教育 瀏覽次數(shù):333 發(fā)布者:紀(jì)老師

        為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師備考生成功拿下藥師資格證,博傲小編整理了《中藥一》高頻考點(diǎn):散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求,希望能對正在復(fù)習(xí)的考生有所幫助,內(nèi)容如下:

        粒度:用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的中藥局部用散劑及兒科用散劑,按照《中國藥典》粒度和粒度分布測定法測定。除另有規(guī)定外,中藥散劑通過六號(hào)篩的粉末重量不得少于95%。

        外觀均勻度:應(yīng)色澤均勻,無花紋與花斑。

        水分:按照《中國藥典》水分測定法測定,除另有規(guī)定外不得過9.0%。

        裝量差異:單劑量包裝的散劑,超出裝量差異限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。注意凡規(guī)定檢查含量均勻度的化學(xué)藥和生物制品散劑,一般不進(jìn)行裝量差異的檢查。

        裝量:除另有規(guī)定外,多劑量包裝的散劑,照最低裝量檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

        無菌:用于燒傷(除Ⅰ度或淺Ⅱ度燒傷外)或嚴(yán)重創(chuàng)傷或臨床必需無菌的局部用散劑,按照《中國藥典》通則無菌檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

        微生物限度:符合非無菌藥品微生物限度檢查法規(guī)定。凡規(guī)定進(jìn)行雜菌檢查的生物制品散劑,可不進(jìn)行微生物限度檢查。

        經(jīng)典例題

        1.關(guān)于散劑質(zhì)量要求的說法,錯(cuò)誤的是

        A.局部用散劑應(yīng)為最細(xì)粉

        B.外用散劑制備時(shí)根據(jù)需要可加入適宜的輔料,內(nèi)服散劑應(yīng)不含輔料

        C.分劑量散劑多為內(nèi)服散劑

        D.多劑量包裝的散劑應(yīng)附分劑量的用具

        E.制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時(shí),應(yīng)采用配研法混勻并過篩

      【正確答案】B

      【答案解析】散劑系指原料藥物或與適宜輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。外用、內(nèi)服均需要加或者不加輔料,不能絕對的說內(nèi)服散劑應(yīng)不含輔料。

        2.關(guān)于散劑質(zhì)量要求的說法的是,正確的是

        A.除另有規(guī)定外,兒科用散劑應(yīng)為極細(xì)粉

        B.含有毒性藥多劑量包裝的內(nèi)服散劑應(yīng)附分劑量用具

        C.除另有規(guī)定外,含揮發(fā)性藥物的散劑應(yīng)密封貯存

        D.除另有規(guī)定外,多劑量包裝的散劑應(yīng)檢查裝量差異

        E.除另有規(guī)定外,單劑量包裝的散劑應(yīng)檢查最低裝量

      【正確答案】C

      【答案解析】內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉;兒科用及局部用散劑應(yīng)為最細(xì)粉;眼用散劑應(yīng)為極細(xì)粉,且應(yīng)無菌。A錯(cuò)誤,

        多劑量包裝的散劑應(yīng)附分劑量的用具;含有毒性藥的內(nèi)服散劑應(yīng)單劑量包裝。B錯(cuò)誤,

        除另有規(guī)定外,散劑應(yīng)密閉貯存,含揮發(fā)性藥物或易吸潮藥物的散劑應(yīng)密封貯存。生物制品應(yīng)采用防潮材料包裝。C正確,

        單劑量包裝的散劑應(yīng)檢查裝量差異。多劑量包裝的散劑,按照《中國藥典》最低裝量檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。DE錯(cuò)誤。

        以上【《中藥一》高頻考點(diǎn):散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求】內(nèi)容由博傲小編整理,如果您覺得文章內(nèi)容對您有所幫助的話就收藏分享一下吧!

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