[1-3] A.超過藥品有效期1年,不得少于5年 B.至少5年 C.超過藥品有效期1年,不得少于3年 D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年 根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和相關規(guī)定 1. 藥品經(jīng)營企業(yè)應建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應憑證:第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是 2. 藥品經(jīng)營企業(yè)應建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應憑證:藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應憑證的保存期限是 3. 藥品經(jīng)營企業(yè)應建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應憑證:藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應憑證的保存期限是 [4-5] A.甲類非處方藥 B.處方藥 C.乙類非處方藥 D.第二類精神藥品 4. 在零售藥店內不得陳列,并必須存放在專柜中的是 5. 在零售藥店內可以陳列,但不得采用開架自選的是 [6-8] A.國家藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門 C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門 D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門 6. 批準并發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》的部門是 7. 批準開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是 8. 批準開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是 [9-10] A.藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責 B.醫(yī)療機構制劑室的職責 C.醫(yī)療機構藥師的職責 D.醫(yī)療機構臨床醫(yī)師的職責 9. 制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄是 10. 負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核是 1-3、【答案】DBB。解析:本題主要考查經(jīng)營企業(yè)相關記錄保存年限。(1)GSP規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的記錄都保存5年。(2)第二類精神藥品的專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。故選D、B、B。 4-5、【答案】DB解析:本題主要考查零售藥店藥品陳列要求。處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。故選D、B。 6-8、【答案】BBD。解析:本題主要考查許可證的批準部門。省級藥品監(jiān)督管理部門審批開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)。(2)縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門審批開辦藥品零售企業(yè)。(3)省級衛(wèi)生行政部門審核同意、省級藥品監(jiān)督管理部門批準醫(yī)療機構配制制劑。故選D、B、B。建議考生運用口訣"生批省批零售縣市批,醫(yī)制劑省衛(wèi)審省藥批"準確記憶。 9-10、【答案】AC。解析:本題主要考查藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責、醫(yī)療機構藥師的職責。藥事管理與藥物治療學委員會(組)負責制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄。醫(yī)療機構藥師負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫(yī)院制劑配制,指導病房(區(qū))護士請領、使用與管理藥品。故選A、C。 我們能提前預測分數(shù)線,當然知道考什么!課程咨詢熱線:400-6286615 掃描下面的微信二維碼可加QQ群,即可提前獲取最新必考知識點: QQ群:291876905、272563230、375711639 掃一掃二維碼直接加QQ學習群 掃描下方金題APP二維碼,注冊登錄即可免費做題!