1.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于

　　A.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

　　B.企業(yè)參考標(biāo)準(zhǔn)

　　C.法定的標(biāo)準(zhǔn)

　　D.行業(yè)自律標(biāo)準(zhǔn)

　　E.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

　　2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括

　　A.生產(chǎn)藥品所需的原料，輔料必須符合藥用要求

　　B.不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得出廠

　　C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)原料

　　D.不得直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品

　　E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品

　　3.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備

　　A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

　　B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備

　　D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　E.符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

　　4. 按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，不得委托生產(chǎn)的藥品是

　　A.生物制品

　　B.疫苗

　　C.血液制品

　　D.注射劑

　　E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他藥品

　　5.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品必須

　　A.建立并執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度

　　B.驗(yàn)明藥品合格證明

　　C.驗(yàn)明藥品相關(guān)標(biāo)識(shí)

　　D.驗(yàn)明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明

　　E.驗(yàn)明藥品包裝材料的審批標(biāo)識(shí)

　　6.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括

　　A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

　　C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

　　D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量

　　E.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　7.藥品批發(fā)企業(yè)的行為規(guī)則包括

　　A.建立執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

　　B.銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)

　　C.有真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄

　　D.設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　E.從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)藥

　　8.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)立藥品銷售點(diǎn)須同時(shí)具備的條件和要求包括

　　A.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒(méi)有藥品零售企業(yè)

　　B.設(shè)點(diǎn)企業(yè)是當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)

　　C經(jīng)設(shè)點(diǎn)企業(yè)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)

　　D.到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)

　　E在批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品

　　9.下列關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的說(shuō)法不正確的是

　　A. 藥品批發(fā)企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　B. 藥品零售企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》只需標(biāo)明有效期, 有效期5年

　　D. 無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，經(jīng)工商行政部門(mén)允許也能經(jīng)營(yíng)藥品。

　　E. 經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后需到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)

　　10. 下列不能在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷售的藥品是

　　A. 處方藥

　　B. 非處方藥

　　C. 麻醉藥品

　　D. 生物制品

　　E. 放射藥品

　　答案：1.CE 2.ABC 3.ABCDE 4.BCE 5.ABC

　 　6.ABCE 7.ABCDE 8.ABCDE 9.BCD 10.ACDE

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