官方公布藥店審批新標(biāo)準(zhǔn)！

2021-09-10 來源：博傲教育瀏覽次數(shù)：816 發(fā)布者：任老師

前段時(shí)間，國(guó)內(nèi)多地頒發(fā)規(guī)定：藥店行業(yè)實(shí)行【多證合一和一業(yè)一證】。顯然，該規(guī)定的出臺(tái)，意味著未來開藥店，只需辦一個(gè)證即可。

聽說每一個(gè)擁有執(zhí)業(yè)藥師證的人心中，都有一個(gè)開藥店的夢(mèng)。不知道看到本文的你是否也是其中的一員。

由于藥店審批新標(biāo)準(zhǔn)要來了，那么今天我們就來聊聊執(zhí)業(yè)藥師開藥店需要什么！

今年4月，市場(chǎng)總局《通知》指出，各地市場(chǎng)監(jiān)管部門要結(jié)合經(jīng)營(yíng)范圍工作試點(diǎn)，實(shí)施更多改革舉措，便利企業(yè)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。具體要求如下：

第一，鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際，探索將經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范登記與辦好“一件事”、“一業(yè)一證”改革及企業(yè)名稱自主申報(bào)、住所和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所登記等工作進(jìn)行關(guān)聯(lián)拓展應(yīng)用，通過主題式套餐、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)許可審批指南等方式，為企業(yè)提供更加明確、規(guī)范、透明可預(yù)期的服務(wù)。

第二，探索改革分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)范圍登記，企業(yè)分支機(jī)構(gòu)登記的經(jīng)營(yíng)范圍項(xiàng)目不限定在其所屬企業(yè)登記的經(jīng)營(yíng)范圍項(xiàng)目?jī)?nèi)，分支機(jī)構(gòu)的相關(guān)民事責(zé)任由其所屬企業(yè)依法承擔(dān)。

第三，鼓勵(lì)有條件的地方根據(jù)相關(guān)主管部門推送的經(jīng)營(yíng)許可辦理結(jié)果，標(biāo)注、公開企業(yè)登記的許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目涉及到的許可審批的具體情況，為社會(huì)公眾提供更加及時(shí)、全面的信息服務(wù)。

一旦執(zhí)行，開藥店將越來越快，所以目前開藥店需要準(zhǔn)備什么呢？

開藥店需要什么？

1、人員資質(zhì)

城區(qū)藥店應(yīng)配備不少于2名藥師（中藥師）以上的技術(shù)人員，其中1名應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師；鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應(yīng)配備藥師（中藥師）以上技術(shù)人員；設(shè)在行政村的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備藥士（中藥士）以上的技術(shù)職稱或者經(jīng)過省轄市食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)，并取得上崗證的高中以上文化程度人員。

2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

主線城市營(yíng)業(yè)面積150平米以上，與相鄰藥店相距300米以上；縣城營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于40平方米，倉(cāng)庫(kù)不少于20平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)下的營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于20平方米（鄉(xiāng)下的藥店不要求有倉(cāng)庫(kù)）。

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

想要開一家藥店，需要諸多證件，除了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》外，還需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、健康證、稅務(wù)登記證等。藥店辦證較為麻煩，經(jīng)營(yíng)者可以選擇加盟連鎖店的方式，這樣能較快進(jìn)入醫(yī)藥零售市場(chǎng)。

4、遵守規(guī)章制度

對(duì)于藥品行業(yè)的經(jīng)營(yíng)，經(jīng)營(yíng)者必須按照相應(yīng)的法律法規(guī)要求經(jīng)營(yíng)。對(duì)于新開的藥店，必須要進(jìn)行GSP認(rèn)證，即必須得按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行運(yùn)作。

辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》程序

（一）申辦人向當(dāng)?shù)乜h級(jí)藥監(jiān)局提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：

1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；

2、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

3、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。

（二）藥監(jiān)局自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。

（三）申辦人完成籌建后，向藥監(jiān)局提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

4、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

5、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

多地推進(jìn)：開藥店，只辦一證

近期全國(guó)不少地區(qū)在藥品零售領(lǐng)域推進(jìn)“多證合一”等政策。

8月12日，江蘇豐縣市場(chǎng)監(jiān)管局近日頒發(fā)首張藥品零售行業(yè)“一業(yè)一證”許可證。相關(guān)人員介紹，以前開藥店需要填報(bào)40余份材料，經(jīng)過12個(gè)環(huán)節(jié)，法定審批時(shí)限90個(gè)工作日，現(xiàn)在變“串聯(lián)”為“并聯(lián)”，縮減為5份材料，3個(gè)環(huán)節(jié)，5個(gè)工作日。

7月16日，陜西寶雞市金臺(tái)區(qū)頒發(fā)市內(nèi)首張藥品零售行業(yè)“一業(yè)一證”許可證。據(jù)了解，金臺(tái)區(qū)下一步將在藥品行業(yè)全面推行“一業(yè)一證”改革。

6月9日，南京溧水區(qū)人民政府發(fā)布通告，全區(qū)實(shí)現(xiàn)零售藥店行業(yè)“一業(yè)一證”全覆蓋。

其中，申請(qǐng)材料由84份減少至29份，審批環(huán)節(jié)平均減少88%，辦理時(shí)限至少壓縮95%。

5月28日，樂清市市場(chǎng)監(jiān)管局注冊(cè)分局為市內(nèi)某藥店頒發(fā)了藥品經(jīng)營(yíng)與食品經(jīng)營(yíng)合一的許可證，據(jù)悉，該證是樂清首張“一業(yè)一證”食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證。下一步，樂清市將進(jìn)一步簡(jiǎn)化藥品零售業(yè)審批手續(xù)，提高效率。

4月22日，上海印發(fā)《關(guān)于在全市范圍推廣實(shí)施“一業(yè)一證”改革的指導(dǎo)意見》表示：

從2021年5月1日起，選取部分行業(yè)實(shí)施“一業(yè)一證”改革（包括零售藥店）；從2021年10月1日起，全面實(shí)施“一業(yè)一證”改革。