《藥事管理與法規(guī)》考點：保健食品的界定
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保健食品與食品、藥品區(qū)別表
項目
食品
保健食品
藥品
概念
食品指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，但是不包括以治療為目的的物品
即聲稱具有特定保健功能的食品。是指適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品
用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等
用途
標(biāo)簽標(biāo)識
營養(yǎng)成分含量
具有特定保健功能
適應(yīng)癥或功能主治
原料特點
形態(tài)
普通食品的形態(tài)，也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型
食用、飲用有規(guī)定用量
多種給藥途徑，有規(guī)定用量
備案
審批或備案
審批
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