1. 藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度的控制范圍是

　　A.30%～70%

　　B. 35%～70%

　　C.35%～75%

　　D.45%～75%

　　2. 藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，待確定的藥品為

　　A.紅色

　　B.綠色

　　C.橙色

　　D.黃色

　　3. 有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的要求的說法，錯誤的是

　　A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

　　B.儲存藥品相對濕度為35%～75%

　　C.儲存藥品實行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

　　D.藥品按批號堆碼，臨近批號的藥品可以混垛

　　4. 有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫復(fù)核和出庫記錄的說法，錯誤的是

　　A.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏的不得出庫

　　B.藥品接近有效期的不得出庫

　　C.藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄

　　D.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符的不得出庫

　　5. 不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗收要求的是

　　A.應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對

　　B.零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

　　C.同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

　　D.實施批簽發(fā)管理的生物制品，應(yīng)開箱檢查至最小包裝

　　6. 藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

　　A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人

　　B.質(zhì)量管理部門負責(zé)人

　　C.質(zhì)量管理人員

　　D.質(zhì)量驗收人員

　　7. 不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有

　　A.經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離

　　B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識

　　C.外用藥與其他藥品分開擺放

　　D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列

　　8. 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查的藥品不包括

　　A.拆零藥品

　　B.中藥飲片

　　C.近效期藥品

　　D.處方藥

　　9. 有關(guān)藥品零售的說法，錯誤的是

　　A.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示

　　B.配備執(zhí)業(yè)藥師，負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥

　　C.無醫(yī)師開具的處方不得銷售非處方藥

　　D.處方藥銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式

　　10. 對于藥品批發(fā)企業(yè)的GSP認證申請，GSP認證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認證申請書和資料移送

　　A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門審查

　　D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查

　　1、【答案】C。解析：本題主要考查批發(fā)企業(yè)儲存藥品相對濕度。相對濕度為35%～75%。故選C。

　　2、【答案】D。解析：本題主要考查藥品質(zhì)量狀態(tài)實行的色標(biāo)管理。藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。故選D。

　　3、【答案】D。解析：本題主要考查藥品儲存要求。藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，藥品垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備以及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。故D錯誤。

　　4、【答案】B。解析：本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)出庫的要求。近效期是可以出庫的。藥品已超過有效期不得出庫。不得出庫的情形包括：(1)藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、襯墊不實、封條損壞、封口不牢等問題;(2)藥品已超過有效期;(3)標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符;(4)包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏;(5)其他有異常情況的藥品。

　　5、【答案】D。解析：本題主要考查質(zhì)量驗收的要求。(1)藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。故A正確。(2)同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。故C正確。(3)破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝。故B正確。(4)外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。故D錯誤。建議考生運用口訣“一批一個最小包，異常零拼最小包，特殊質(zhì)量不開包，生物原料不開箱”準(zhǔn)確記憶。

　　6、【答案】A。解析：本題主要考查藥品零售企業(yè)人員資質(zhì)要求。藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。故選A。

　　7、【答案】D。解析：本題主要考查藥品零售企業(yè)藥品陳列要求。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志;處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識;外用藥與其他藥品分開擺放;第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。故A、B、C正確，D錯誤。建議考生運用口訣“處非分區(qū)，外用分開，二精毒罌，非藥專區(qū)”準(zhǔn)確記憶。

　　8、【答案】D。本題主要考查藥品零售企業(yè)需要重點檢查的藥品。解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。故選D。建議考生運用口訣“餐飲經(jīng)常變(拆飲近長變)”準(zhǔn)確記憶。

　　9、【答案】C。解析：本題主要考查藥品零售的相關(guān)規(guī)定。藥品零售企業(yè)應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥;在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用;不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送藥品。故A、B、D正確，C錯誤。

　　10、【答案】A。解析：本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)的GSP認證程序。藥品批發(fā)企業(yè)的GSP認證申請，由所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門或省級藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理部門初審，初審合格的GSP認證申請書和資料移送省級藥品監(jiān)督管理部門審查發(fā)證。故選A。

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