假藥與劣藥

　　【考頻指數(shù)】★★★★★

　　【考點(diǎn)精講】

　　1.有下列情形之一的為假藥：

　　(1)藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;

　　(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

　　2.有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　　(1)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

　　(2)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;

　　(3)變質(zhì)的;

　　(4)被污染的;

　　(5)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;

　　(6)所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　3.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處：

　　(1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期;

　　(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào);

　　(3)超過(guò)有效期;

　　(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn);

　　(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料;

　　(6)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

　　【進(jìn)階攻略】

　　關(guān)于劣藥與假藥的知識(shí)點(diǎn)是每年考試中的常考點(diǎn)。因此，假藥與劣藥的具體內(nèi)容需要掌握及記憶。

　　【易錯(cuò)易混辨析】

　　考試中常會(huì)將假藥與劣藥混為一談，要求考生去進(jìn)行選擇哪種情形屬于假藥，或者屬于劣藥的是哪種情形，對(duì)于假藥的記憶可以從兩個(gè)方面著手：首先成分上如果不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的即可列為假藥，其次記住一個(gè)口訣“以假亂真，貍貓換太子”，簡(jiǎn)單的理解就是以不是藥品的藥品冒充真的藥品。

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